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          2019年002期一句中特
          嘉兴在线新闻网     2019-05-22 03:38:41     手机看新闻    我要投稿     飞信报料有奖

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          步长制药回应质疑:称丹红注射液不存在质量问题

          (原标题:步长制药逐条回应质疑:坚称丹红注射液不存在质量问题)

          5月21日晚间,步长制药(603858.SH)发布《关于对公司2018年报问询函的回复》布告,就此前上交所关于公司2018年年度报告的过后审阅问询函中的问题逐个进行了回复。

          在布告中,步长制药要点解说了出售费用高、毛利率高、公司的要点产品中药注射剂的安全性问题。

          在出售费用方面,步长制药解说称,公司的首要产品为处方药,处方药的用药需求除适应症的商场容量外,首要取决于该药品的效果和医师对该药品的认知程度,因而公司选用职业通行的专业化学术推行形式进行营销。 步长制药还称,专业化学术推行营销形式是公司快速开展的重要动力。

          步长制药2018年的财报显现,公司年度出售费用总额为80.36亿元,其间,商场、学术推行费及咨询费74.86亿元。出售费用占营收的比率达到了58.81%。一起,该公司当年的研制费用为5.76亿元,仅为出售费用的14%。

          对此,步长制药称,出售费用占收入份额较高归于医药职业的普遍现象,而出售费用中首要类别根本为商场费用。经过比照同职业可比上市公司商场推行类费用占比状况,公司的商场推行类费用占出售费用比未反常于同职业上市公司。

          对毛利率较高的问题,步长制药回应称,在心脑血管、妇科用药以及泌尿范畴,同职业上市公司全体毛利率均处于较高水平,与同职业公司比较步长制药的产品毛利率与同职业可比公司毛利率适当,公司近两年毛利率变化较小。

          别的,步长制药的要点产品丹红注射液的安全性问题近来得到了较多重视。上交地点此前的问询函中要求步长制药阐明相关中药注射剂产品是否存在媒体报导的不良反应或质量问题,并要求弥补发表相关产品的医保运用约束状况、列入各省市要点监控目录状况,以及受约束或监控产品在相关期间、区域内的销量、毛利率状况。

          步长制药的在回复中称,经公司自查,丹红注射液不存在媒体所报导的不良反应状况及质量问题。

          材料显现,丹红注射剂是步长制药中心独家种类,2013年至2015年算计出售113.52亿,收入占比超越30%,赢利占比更稳居40%以上。但近年来丹红注射剂屡次被媒体曝出存在不良反应的状况,而且屡次呈现在安徽、内蒙古、河南、青海、姑苏、哈尔滨、洛阳等多个省市卫计委或三甲医院监控名单上,被要点监控或约束运用。

          在布告中,步长制药供认现在丹红注射剂现已被列入了31个省市的要点药品监控目录,监控级别从县级以上医院监控到省要点监控均有。

          步长制药还表明,因中药注射剂面对的方针方面的应战,公司丹红注射液近三年的出售量、收入、毛利率均呈现了不同程度的下降。结合现在职业局势,公司将活跃采纳以下办法应对前述影响:1,公司将持续对丹红注射液进行上市后再点评及强化临床用药的规范性;2,公司将持续布局多种化药,生物药类型的注射液、口服液等其他剂型的专利产品,以下降公司对首要产品丹红注射液的营收依靠。其间正在布局的产品包含参芎葡萄糖注射液(全国仅两家出产企业)、 复方脑肽节苷脂注射液(独家、专利种类)、复方曲肽注射液(独家、专利种类)、银杏 蜜环口服溶液(独家、专利种类)等,还有10种生物药正在研制阶段。

          关于中药注射剂安全性与科学性质疑,近年来越发激烈。从2015年起,有超越47种中药注射剂被要求修正阐明书或临床运用约束。在方针方面,中药注射剂阅历了医保限用、医保付出规范下降、归入要点监控、修订阐明书、行将发动上市后再点评等多个方针约束。

          不过,步长制药总裁赵超却在本年两会期间呼吁对中药要“消除成见”,“科学地知道、理性地对待中药注射剂。整理中药注射剂开展过程中的问题,探究中药注射剂的临床价值,加速中药注射剂的再点评,充分发挥中医药的共同优势,推进中药现代化,推进中药走向世界。”

            (本报记者 张玲玲)

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